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VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO LTD

日本 · Tokyo · www.vincentmedical.com

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035808

在欧盟、美国、英国、沙特、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

125UDI-DI 器械记录

I 类 36IIa 类 64IIb 类 25

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 19II 类 28III 类 0

另有注册记录 76 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

23已注册器械记录

I 类 1IIa 类 19IIb 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 8

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

IIa 14

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 6

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 208，剔除 83，确认 125

美国注册记录 76，510(k) 0，PMA 0，剔除 6

英国确认 23，剔除 2

沙特确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MANUFACTURING CO., LTD. · VINCENT MEDICAL MANUFACTURING. CO., LTD. · VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. · Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd · Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000035808
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Obelis UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Tokyo
官网: www.vincentmedical.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）产品开发与设计转移

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Mouthpiece, Breathing 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Connector, Airway (Extension) 1Mask, Oxygen 1Tubing, Pressure And Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	14896138017132	inspired™	IIa 类
EU	14896138016593	inspired™	IIa 类
EU	14896138017156	inspired™	IIa 类
EU	14896138016579	inspired™	IIa 类
UK	37021	inspiredTM Patient Circuit Kit, Reusable	IIa 类
UK	37021	inspired™ Patient Circuit, Reusable	IIa 类
UK	37021	inspired™ Patient Tube, Reusable	IIa 类
SA	ME0000016834SFDAA00027	Patient Circuit Startup Kit	—
SA	ME0000016834SFDAA00030	PATIENT TUBE	—