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Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH

瑞士 · Daettwil Argovia Aargau

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 2II 类 15III 类 0

另有注册记录 101 条 · 510(k) 206 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 25 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

23有效器械许可证

II 类 9III 类 14

许可证（含历史）共 86 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 101，510(k) 206，PMA 0，剔除 13

巴西确认 2，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 23，剔除 0

本页并入的厂商名：Varian Medical Systems, Inc · Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH · Varian Medical Systems, Inc. · VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. · VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC. · Varian Medical Systems Inc.

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Daettwil Argovia Aargau

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

112007

32008

72009

42010

32011

72012

72013

152014

112015

62016

102017

122018

52019

52020

62021

72022

122023

152024

102025

82026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Agents, Embolic, For Treatment Of Uterine Fibroids 1System, Image Processing, Radiological 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Instrument, Biopsy 1System, Simulation, Radiation Therapy 1Unit, Cryosurgical, Accessories 1Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue 1Plate, Fixation, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261856	Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)	2026-08-03
US	K261306	AI Contouring (VA10A)	2026-07-10
US	K260750	Virtual Cone (1.0)	2026-07-08
BR	10405410028	VELOCITY AI	II 类
BR	10405419001	Kit de Cateteres de Aquecimento Uretral Varian	II 类
SA	ME0000010234SFDAA00074	Sterilization Boxes	—
CA	60664	ARGUS QA PRODUCTS	II 类
CA	62860	BRACHYVISION 6.0	III 类
CA	68476	VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRACHYTHERAPY NEEDLES	II 类

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核验口径

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