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UROTECH GmbH

德国 · Achenmuhle

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 6II 类 11

许可证（含历史）共 23 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

17有效器械许可证

II 类 16III 类 1

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 1III 类 2

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 17，剔除 0

加拿大确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：UROTECH GMBH · UROTECH GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Achenmuhle

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80073110074	INTRODUTOR URETERAL	II 类
BR	80073110076	AGULHAS PARA UROLOGIA	II 类
BR	80073110075	BALÃO DE DILATAÇÃO URETERAL	I 类
CA	82269	NITINOL STONE BASKETS	II 类
CA	85159	URETERAL CATHETER SETS	II 类
CA	85386	2 WAY AND 3 WAY ALL SILICONE BALLOON CATHETERS	II 类

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