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ULRICH GMBH & CO. KG

德国 · Ulm

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

42已列名器械品种

I 类 29II 类 13III 类 0

另有注册记录 65 条 · 510(k) 24 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 10II 类 9

许可证（含历史）共 30 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 6III 类 3

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 9III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 7IIa 3IIb 10Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 52a 类 12b 类 23 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 65，510(k) 24，PMA 0，剔除 6

巴西确认 19，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 9，剔除 1

本页并入的厂商名：ULRICH GMBH & CO. KG · ULRICH AG · ULRICH GMBH & CO.KG. · ULRICH GMBH & CO KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Ulm

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005

12006

12008

12009

12010

32011

22012

22013

12015

22016

12017

12019

22020

12021

22024

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 42 个

Posterior Cervical Screw System 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Orthosis, Spinal Pedicle Fixation 1Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Spinal Vertebral Body Replacement Device 1Bone Cement 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252281	ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)	2025-11-18
US	K251295	ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)	2025-11-07
US	K241850	ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)	2024-08-26
BR	10210550094	Caixa de Instrumental para Cirurgias de Coluna Mambo	I 类
BR	10210550124	CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO uCENTUM	II 类
BR	10210550122	CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO TANGO RS	II 类
CA	68549	VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR)	III 类
CA	69398	BALBINA MINIMOBILE TOURNIQUET	II 类
CA	69399	KARIBA AUTOMATIC TOURNIQUET	II 类