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Trelleborg Sealing Solutions Germany GmbH

德国 · Stuttgart · www.trelleborg.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN UK-MF-000038813

在欧盟、美国、英国、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

I 类 3

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 6II 类 6III 类 4未分级 1

另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 0，确认 3

美国注册记录 21，510(k) 0，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Trelleborg Sealing Solutions US, Inc · Trelleborg Sealing Solutions River Falls · TRELLEBORG SEALING SOLUTIONS US, INC. · Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.

合规身份

欧盟注册人识别号: UK-MF-000038813
欧盟授权代表: MediReps Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: STUTTGART
官网: www.trelleborg.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）医疗器械（I–III类）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 2138009TITCHUUZKY390
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址: HANDWERKSTRASSE 5-7, STUTTGART, 70565
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 21275
登记信息更新于: 2020-02-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Implantable Pulse Generator, Pacemaker (Non-Crt) 1Drug Eluting Permanent Right Ventricular (Rv) Or Right Atrial (Ra) Pacemaker Electrodes 1Permanent Defibrillator Electrodes 1Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) 1Twister, Wire 1Splint, Intranasal Septal 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Mask, Oxygen 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	50605093000064	SAINT 2	I 类
EU	50605093000446	SAINT	I 类
EU	50605093000200	SAINT Baby	I 类
UK	65119	BabySAINT small single use Torniquet	I 类

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企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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