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TORAY INDUSTRIES, INC.

日本 · Chuo-Ku

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 1

另有注册记录 6 条 · 510(k) 19 件 · PMA 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 3

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 19，PMA 13，剔除 2

巴西确认 1，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：TORAY INDUSTRIES, INC. · TORAY INDUSTRIES, INC. SETA PLANT · TORAY INDUSTRIES, INC

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Chuo-Ku

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: TORAY INDUSTRIES,INC.
本国语名称: 東レ株式会社
法人番号: 5010001034867
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 繊維製品
注册资本: JPY 147,873,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 中央区日本橋室町二丁目１番１号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220881	INOUE BALLOON A	2022-12-18
US	K042370	TORAYGUIDE GUIDEWIRE	2004-12-17
US	K030050	TORAYSULFONE DIALYZER, BS-L SERIES	2003-09-29
BR	80975700002	TORAY ETRF	II 类
CA	60265	TORAYSULFONE BS HOLLOW FIBER DIALYZER	III 类
CA	68077	TORAYSULFONE TS DIALYZER	III 类
CA	86615	TORAYLIGHT CS SERIES HOLLOW FIBER DIALYZER	III 类

TORAY INDUSTRIES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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