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TOP CORPORATION

日本 · Tokyo

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

II 类 11

许可证（含历史）共 13 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 3CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 4

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 4，PMA 0，剔除 47

巴西确认 11，剔除 9

沙特确认 0，剔除 17

加拿大确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：TOP CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Tokyo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11986 · K860449

12007 · K062946

12008 · K080771

12019 · K182765

FDA 已列名器械品种

Set, Administration, Intravascular 1Anesthesia Conduction Kit 1Syringe, Piston 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Patient Personal Hygiene Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K182765	5cc Neuraxial Slip Tip Glass Syringe,5cc Neuraxial Lock Tip Glass Syringe,5cc Neuraxial Additive Slip Tip Glass Syringe,10cc Neuraxial Slip Tip Glass Syringe,10cc Neuraxial Lock Tip Glass Syringe	2019-09-03
US	K080771	TOP NEUROPOLE NEEDLE, MODEL SH, BL, SC, TC	2008-11-10
US	K062946	TOP NEUROPOLE NEEDLES, MODELS ST, X, RC, XE AND TL	2007-02-15
BR	81022039002	Kit Introdutor Ecogênico para Bloqueio RU TOP	II 类
BR	81704069044	INTRODUTOR CANULADO ALEXANDRE TEIXEIRA	II 类
BR	81704069046	INTRODULOR CANULADO NESFIELD	II 类
CA	72255	TOP NEUROPOLE NEEDLES FOR REGIONAL ANESTHESIA	II 类
CA	72256	TOP NEUROPOLE NEEDLES FOR PAIN MANAGEMENT	II 类
CA	84858	TOP GLASS SYRINGE	II 类

TOP CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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