首页›瑞士›THOMMEN MEDICAL, AG

THOMMEN MEDICAL, AG

瑞士 · Grenchen

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 1III 类 8

许可证（含历史）共 40 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2III 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 26，PMA 0

加拿大确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：THOMMEN MEDICAL, AG · THOMMEN MEDICAL AG

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Grenchen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002

32003

12004

22005

12006

62007

12008

32009

22010

22011

12012

22016

12017

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Handle, Instrument, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171795	Thommen Implant System	2017-09-29
US	K160244	VARIOunite	2016-06-02
US	K151984	Thommen Milling Abutment for CAD/CAM	2016-03-10
CA	77140	SPI ABUTMENT FOR TEMPORARY RESTORATIONS INCL. FABRICATION SCREW	III 类
CA	77141	SPI TITANIUM COPING, BAR	III 类
CA	77142	SPI GOLD COPING, BAR	III 类

THOMMEN MEDICAL, AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业