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THERMO ELECTRON LED GmbH

德国 · Osterode Lower Saxony

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 13II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

12有效注册证

2a 类 12

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 14，PMA 0，剔除 10

巴西确认 17，剔除 4

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：THERMO ELECTRON LED GmbH · THERMO ELECTRON LED GmbH · THERMO ELECTRON LED GMBH ZWEIGNIEDERLASSUNG OSTERODE · THERMO ELECTRON LED GMBH · THERMO ELECTRON CORPORATION · Thermo Electron Led Gmbh

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Thermo Electron Corporation。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Osterode Lower Saxony

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

22005

12006

102007 · K063145

FDA 已列名器械品种

Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use 1Accessory, Assisted Reproduction 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K063145	PHENOBARBITAL, PHENYTOIN, TDM CALIBRATION SET B AND ABTROL/NORTROL CONTROLS	2007-10-17
US	K063705	LITHIUM MICRO VOLUME ELECTRODE, THEOPHYLLINE, ISE CALIBRATORS 1, 2 AND 3, TDM CALIBRATION SET B, NORTROL AND ABTROL	2007-10-09
US	K063131	CARBAMAZEPINE, VALPROIC ACID, TDM CALIBRATION SET B AND ABTROL, NORTROL CONTROLS	2007-10-05
BR	80254180486	Família de Centrífugas Ventiladas Séries X e S	I 类
BR	80254180487	Família de Centrífugas Refrigeradas Séries X e S	I 类
BR	80254180488	Família de Centrífugas Refrigeradas Série C	I 类

THERMO ELECTRON LED GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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