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THAI OPTICAL GROUP PUBLIC CO., LTD.

泰国 · Bangbuathong Nonthaburi

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 7II 类 3III 类 0

另有注册记录 28 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 28，510(k) 12，PMA 0，剔除 9

巴西确认 2，剔除 1

沙特确认 1，剔除 5

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY PUBLIC COMPANY LIMITED · SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD. · THAI OPTICAL GROUP PUBLIC CO., LTD. · SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC COMPANY LIMITED · THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY PUBLIC CO., LTD · Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited (PCL)

企业信息

国家 / 地区: 泰国
城市: Bangbuathong Nonthaburi

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004

22005

12006

12010

12018

12019

32021

12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Lubricant, Personal 1Condom With Nonoxynol-9 1Condom 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Surgeon'S Gloves 1Polymer Patient Examination Glove 1Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription) 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220273	Onetouch Non-paraben Lubricant Gel	2022-10-21
US	K210095	Playboy Premium Silicone Lubricant	2021-11-23
US	K211450	Playboy 3 Contour Condom	2021-09-30
BR	10339360017	KS GEL DUE LUBRIFICANTE ÍNTIMO	II 类
BR	80306640012	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO GRANDESC	I 类
SA	ME0000001394SFDAA00004	TOG , EXCELITE,THIA OPTICAL GROUP	—
CA	80639	EXAMINATION GLOVES, LATEX	II 类
CA	80880	NITRILE EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	80881	LATEX SURGICAL GLOVES	II 类

THAI OPTICAL GROUP PUBLIC CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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