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TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION

Philippines · Binan Laguna

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 5

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 5，PMA 0，剔除 10

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: Philippines
城市: Binan Laguna

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32012 · K121607

12014 · K133280

12015 · K152362

FDA 已列名器械品种

Syringe, Antistick 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Syringe, Piston 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152362	Terumo SurGuard 3 Safety Hypodermic Needle	2015-10-16
US	K133280	TERUMO SURFLO I.V. CATHETER	2014-06-12
US	K121607	TERUMO(R) NEEDLE	2012-11-08
BR	80012280022	SERINGA COM AGULHA TERUMO	II 类
BR	80012280019	AGULHA HIPODERMICA TERUMO	II 类
BR	80012280018	SERINGA SEM AGULHA TERUMO	II 类