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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA.

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 2II 类 5III 类 1
另有注册记录 24 条 · 510(k) 157 件 · PMA 133 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
4已注册器械
II 类 4
许可证(含历史)共 61 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
22有效器械许可证
II 类 22
许可证(含历史)共 37 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24,510(k) 157,PMA 133,剔除 46
巴西确认 4,剔除 14
沙特确认 0,剔除 2
加拿大确认 22,剔除 11
本页并入的厂商名:TERUMO MEDICAL CORP. · TERUMO MEDICAL CORPORATION · TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA.

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

82001
12002
32003
22004
42005
42006
42007
92008
32009
12010
42011
12012
12013
12014
32015
22017
22018
12020
12021
12023

FDA 已列名器械品种

Monitor, Blood-Gas, On-Line, Cardiopulmonary Bypass 1Wire, Guide, Catheter 1Introducer, Catheter 1Catheter, Percutaneous 1Clamp, Vascular 1Device, Hemostasis, Vascular 1Stabilizer, Heart 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK231044R2P Navicross2023-07-27
USK213531TR BAND Radial Compression Device2021-12-20
USK193125R2P Destination Slender Guiding Sheath2020-01-06
BR80012280192SOLOPATH® RE-COLLAPSIBLE - SOLOPATH RE-COLLAPSIBLE ACCESS SYSTEMII 类
BR80012280193SOLOPATH® TRANSFEMORAL - SOLOPATH BALLON EXPANDABLE TRANSFEMORAL INTROII 类
BR80012289013Pinnacle Precision 4Fr a 6FrII 类
CA5115SURFLO IV CATHETERII 类
CA5127TERUMO NEEDLEII 类
CA5946SURFLO WINGED INFUSION DEVICEII 类

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