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Telea Electronic Engineering s.r.l.

意大利 · Sandrigo (VI) · www.teleamedical.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000009973

在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

13UDI-DI 器械记录

IIb 类 13

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 2IIa 类 2IIb 类 3

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

4在效列名

III 类 4

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14，剔除 1，确认 13

美国注册记录 1，510(k) 2，PMA 0

英国确认 7，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S.R.L. · Telea Electronic Engineering S. r. l.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000009973
英国责任人: ALTRION GROUP UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: SANDRIGO
官网: www.teleamedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 815600541A87AA13AC37
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 1988-01-12
注册地址: VIA LEONARDO DA VINCI, 13, SANDRIGO, 36066
登记机关: Business Register，登记号 01969870243
登记信息更新于: 2025-09-11

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08034055291658	turb bi-probe SMART monouso STERILE	IIb 类
EU	08034055294055	turb bi-probe monouso STERILE	IIb 类
EU	08034055290224	Manipolo a pedale pluriuso 3m	IIb 类
EU	08034055290231	Manipolo a dito pluriuso 3m	IIb 类
UK	35041	adapter for single-use plates with elastic band	I 类
UK	44776	STERILE single use NON-STICK bipolar bayonet forceps L=165mm T=0,50mm with SMART cable	IIb 类
UK	11490	Neutral insulated plate for adults	IIb 类
US	K152933	Vesalius	2016-03-23
US	K131696	VESALIUS	2014-01-31
BR	10355870177	ELETRODO MONOPOLAR DESCARTÁVEL DE TUNGSTÊNIO	II 类
BR	10355870178	ELETRODO BIPOLAR DESCARTÁVEL	II 类