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TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH

德国 · Munich

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 1

另有注册记录 8 条 · 510(k) 10 件 · PMA 25 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 3III 类 3

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 12a 类 12b 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 10，PMA 25

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Munich

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K200724	VICTUS Femtosecond Laser Platform	2020-09-01
US	K171014	VICTUS Femtosecond Laser Platform	2017-10-19
US	K151161	VICTUS Femtosecond Laser Platform	2015-06-24
BR	80628810001	INTERFACE KIT - 520F	II 类
BR	80628810004	KIT INTERFACE DO PACIENTE PARA CATARATA	II 类
CA	65191	MICROKERATOME DISPOSABLE BLADES	II 类
CA	67059	ZYOPTIX XP MICROKERATOME SYSTEM	II 类
CA	80510	ZYOPTIX TREATMENT CALCULATOR SOFTWARE	III 类

TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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