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TAKAGI SEIKO CO., LTD.

日本 · Nakano-Shi Nagano

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 9II 类 3III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

15已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 6II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 7Im 类（测量） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 32a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：TAKAGI SEIKO CO., LTD. · TAKAGI SEIKO CO., LTD · TAKAGI SEIKO.,LTD · Takagi Seiko Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Nakano-Shi Nagano

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: TAKAGI SEIKO CORPORATION
本国语名称: 株式会社タカギセイコー
法人番号: 4230001010335
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 化学
注册资本: JPY 2,114,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 高岡市二塚３２２番地の３

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K063352

12016 · K152535

22017 · K172728

12018 · K182491

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Perimeter, Ac-Powered 1Stand, Instrument, Ac-Powered, Ophthalmic 1Chair, Ophthalmic, Manual 1Refractor, Manual, Non-Powered, Including Phoropter 1Projector, Ophthalmic 1Microscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, Ophthalmic 1Frame, Trial, Ophthalmic 1Table, Instrument, Powered, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K182491	Applanation tonometer AT-2	2018-12-10
US	K172728	Applanation tonometer AT-1	2017-10-17
US	K162636	Marco Ultra M3, Marco Ultra M4	2017-04-14
BR	80170800014	Microscópio Lâmpada de Fenda	I 类
BR	80170809002	Refrator de GREENS	II 类
BR	80170809003	Tônometro fixo/móvel	II 类
SA	ME0000004900SFDAA00003	OM-6	—
SA	ME0000004900SFDAA00009	SN-500	—

TAKAGI SEIKO CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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