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SUZUKEN COMPANY LTD.

日本 · Nagoya

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 13，PMA 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：SUZUKEN COMPANY LTD.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Nagoya

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: SUZUKEN CO.,LTD.
本国语名称: 株式会社スズケン
法人番号: 1180001017009
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 卸売業
注册资本: JPY 13,546,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 名古屋市東区東片端町８番地

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172068	Kenz Cardico1211	2018-06-01
US	K101024	KENZ CARDY302 MAX	2011-01-06
US	K092389	DISPOSAL ECG ELECTRODES, MODEL EASYRODE	2009-10-13
CA	80060	CARDY301L	II 类
CA	80061	CARDY301 DIGITAL HOLTER RECORDER	II 类

SUZUKEN COMPANY LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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