首页›日本›Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

日本 · Shinagawa-Ku

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0

本页并入的厂商名：Sumitomo Bakelite (Dongguan) Co., Ltd. · Akita Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Sumitomo Bakelite (Dongguan) Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Shinagawa-Ku

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Sumitomo Bakelite Company Limited
本国语名称: 住友ベークライト株式会社
法人番号: 9010701005073
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 化学
注册资本: JPY 37,143,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 品川区東品川二丁目５番８号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K152771

12018 · K173004

22019 · K182520

FDA 已列名器械品种

Catheter, Continuous Flush 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Labware, Assisted Reproduction, Exempt 1Stabilizer, Heart 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K182520	Flexible Overtube	2019-05-15
US	K190621	SB Knife/Short type, SB Knife/Standard type, SB Knife/Jr type, SB Knife/Jr type - Long	2019-04-23
US	K173004	SB Soft Hood - Straight type, SB Soft Hood - Undercut type	2018-05-08

Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业