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STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

德国 · Emmering Bavaria

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 14II 类 0III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

43已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 8

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 43，剔除 0

本页并入的厂商名：STREIFENEDER ortho.production gmbH · STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH · Streifeneder ortho production GmbH · Streifeneder ortho.production GmbH · Streifeneder Ortho. Production GmbH · STREIFENEDER ORHTO.PRODUCTION

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：STREIFENEDER ORHTO.PRODUCTION。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Emmering Bavaria

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Orthosis, Corrective Shoe 1Sling, Arm, Overhead Supported 1Orthosis, Limb Brace 1Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Prosthesis, Thigh Socket, External Component 1Component, External, Limb, Ankle/Foot 1Joint, Knee, External Limb Component 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80018110084	FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESE EXTERNA DE MEMBROS INFERIORES STREIF	I 类
SA	ME0000007909SFDAA00001	PediSupport night	—
SA	ME0000007909SFDAA00005	Tube Clamp Adapter	—

STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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