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STOCKERT GMBH

德国 · Freiburg

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 3

另有注册记录 6 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 2III 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 4IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 22b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：STOCKERT GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Freiburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K003983

12005 · K052313

12006 · K061983

22007 · K070336

FDA 已列名器械品种

Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording 1Stimulator, Nerve, Battery-Powered 1Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter 1Cardiac Ablation Percutaneous Catheter 1Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K070336	STOCKERT NEURO N50, MODEL12267	2007-06-14
US	K070134	MODIFICATION TO STIMUPLEX HNS-12, MODEL 4892098	2007-03-22
US	K061983	STIMUPLEX PEN	2006-11-21
BR	80224390229	CABO DE CONEXÃO PARA GERADOR RF STOCKERT	II 类
BR	80136990463	ESTIMULADORES DOS NERVOS PARA ANESTESIA REGIONAL, ANALGESIA REGIONAL,	II 类
BR	10341350736	CABO DE CATETER	I 类
CA	32873	NEURO N-50 ELECTROSURGICAL DEVICE	III 类
CA	36380	STIMUPLEX HNS-11	II 类
CA	90297	CATHETER CONNECTION CABLE	II 类