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STIHLER ELECTRONIC GMBH

德国 · Leinfelden-Echterdingen

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2IIb 4

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 1III 类 3

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：STIHLER ELECTRONIC GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Leinfelden-Echterdingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11988 · K882361

21999 · K991159

12002 · K020103

22008 · K082758

12020 · K202197

12026 · K260278

FDA 已列名器械品种

Warmer, Thermal, Infusion Fluid 1Warmer, Blood, Non-Electromagnetic Radiation 1System, Thermal Regulating 1Accessories, Blood Circuit, Hemodialysis 1Surgical Table Cushion 1Transilluminator, Battery-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260278	ThermAffyx(TM) Patient Safety System	2026-07-08
US	K202197	Astopad Patient Warming System	2020-09-04
US	K082758	PRISMAFLO II	2008-12-19
BR	80271299011	EQUIPAMENTO PARA TERMOTERAPIA ASTOPAD STIHLER	II 类
BR	80271299012	AQUECEDOR DE FLUIDOS STIHLER	II 类
BR	80271299008	AQUECEDOR ASTOPAD STIHLER	II 类

STIHLER ELECTRONIC GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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