首页波兰SteriPack Sp.z.o.o./s.z.o.o.

SteriPack Sp.z.o.o./s.z.o.o.

波兰 · Jelcz-Laskowice · www.ensera.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN PL-PR-000010981

欧盟、美国、英国、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IIa 类 1
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 6II 类 12III 类 2
另有注册记录 19 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 6,确认 1
美国注册记录 19,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:STERIPACK MEDICAL POLAND SP. Z O.O. · STERIPACK MEDICAL POLAND SP. Z O.O. ALSO REGISTERED AS S.M.P. SP.Z O.O

合规身份

欧盟注册人识别号
PL-PR-000010981
英国责任人
Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区
波兰
城市
Jelcz-Laskowice
官网
www.ensera.com
产品类目
制造、生命周期与停产管理合同研发生产(CDMO)产品开发与设计转移医疗器械(I–III类)生产制造类型洁净室生产制造技术与自动化注塑机

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Bit, Drill 1Guide, Needle, Surgical 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Applicator, Absorbent Tipped, Sterile 1Bandage, Elastic 1Electrode, Needle 1Cable, Electrode 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU05907527942156Procedure Pack To Aid InfusionIIa 类
UK59230Safety NeedleIIa 类

同类企业

Accumold LLC
美国 · 注册市场 1
Core Materials Inc.
日本 · 注册市场 0
QMD
美国 · 注册市场 0
Ratioplast-Electronics H. Wiedemann GmbH
德国 · 注册市场 0
Run Hui Technology Corporation
中国台湾 · 注册市场 0
ALFASERVICE (Coligroup spa)
意大利 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →