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Special Protectors Co., Ltd.

中国台湾 · Taipei City · www.sp-supports.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000013085

在欧盟、美国、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

157UDI-DI 器械记录

I 类 157

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 19II 类 0III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 157，剔除 0，确认 157

美国注册记录 19，510(k) 0，PMA 0

本页并入的厂商名：SPECIAL PROTECTORS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000013085
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taipei City
官网: www.sp-supports.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术医疗体系、教育与全球健康医疗服务与生态体系

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Sling, Arm, Overhead Supported 1Orthosis, Lumbar 1Unit, Wrist, External Limb Component, Mechanical 1Splint, Hand, And Components 1Binder, Elastic 1Insoles, Medical 1Support, Scrotal, Therapeutic 1Support, Hernia 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04710958592378	KNEE SUPPORT	I 类
EU	04710958596192	KNEE SUPPORT	I 类
EU	04710958596185	KNEE SUPPORT	I 类
EU	04710958596178	KNEE SUPPORT	I 类

Special Protectors Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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