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Solventum Germany GmbH

德国 · Kamen

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

43已列名器械品种

I 类 26II 类 14III 类 0未分级 3

另有注册记录 181 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 5CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

33ARTG 有效注册

I 类 13III 类 4IIa 9IIb 5Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

11在效列名

II 类 4III 类 4IV 类 3

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 181，510(k) 1，PMA 0，剔除 8

巴西确认 7，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Solventum Germany GmbH · SOLVENTUM GERMANY GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Kamen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K251999

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 43 个

Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Cement, Dental 1Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump 1Alloy, Metal, Base 1Liner, Cavity, Calcium Hydroxide 1Material, Tooth Shade, Resin 1Material, Impression 1System, Thermal Regulating 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251999	Promogran Prisma Collagen Matrix with ORC and Silver	2026-03-13
BR	83255939033	Solventum RelyX Cimento Provisório sem Eugenol	II 类
BR	83255939038	Solventum Protemp 4	II 类
BR	83255939049	Solventum RelyX Universal	II 类

Solventum Germany GmbH

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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