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SOCIEDAD ESPANOLA DE ELECTROMEDICINA Y CALIDAD, S.A. (SEDECAL)

西班牙 · Algete

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在加拿大、新加坡、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 1III 类 3

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

新加坡、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SOCIEDAD ESPANOLA DE ELECTROMEDICINA Y CALIDAD, S.A. (SEDECAL)

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CA	63695	STEPHANIX MILLENNIUM (RAD ROOM)	III 类
CA	70212	EASY MOVING PLUS	III 类
CA	79277	R&F X-RAY CONSOLES	III 类

SOCIEDAD ESPANOLA DE ELECTROMEDICINA Y CALIDAD, S.A. (SEDECAL)

注册证概览

核验口径

企业信息

注册明细（节选）

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