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SOADCO, S.L.

Andorra · Escaldes-Engordany

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

1 类 52a 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 11，PMA 0

沙特确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：SOADCO, S.L.

企业信息

国家 / 地区: Andorra
城市: Escaldes-Engordany

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002

12006

22008

12013

22016

12017

12018

12023

12024

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243128	Klockner Kits	2024-12-18
US	K230103	Klockner Abutments	2023-04-24
US	K173642	KLOCKNER SURGICAL BOX	2018-10-02
SA	ME0000007049SFDAA00012	PMMA TEMPORARY ABUTMENT	—
SA	ME0000007049SFDAA00004	MANUAL REVERSING DRILL	—