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SHOFU INC.

日本 · Kyoto

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 14II 类 10III 类 0

另有注册记录 80 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

62已注册器械

I 类 11II 类 51

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 2III 类 11

许可证（含历史）共 39 张

TW台湾TFDA

42有效医疗器材许可证

I 类 9II 类 33

SG新加坡HSA SMDR

19医疗器械注册证

CLASS B 19

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 8

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 6

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

14有效注册证

2a 类 14

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 80，510(k) 0，PMA 0，剔除 7

巴西确认 62，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 13，剔除 1

本页并入的厂商名：SHOFU INC.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Kyoto

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 株式会社松風
法人番号: 6130001009674
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 5,968,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 京都市東山区福稲上高松町１１番地

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Teeth, Porcelain 1Cement, Dental 1Material, Tooth Shade, Resin 1Varnish, Cavity 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Denture, Plastic, Teeth 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81593399021	FL-BOND II	II 类
BR	81593399019	BEAUTIFIL II	II 类
BR	10258190119	POLIDORES EM FELTRO SUPER BUFF	I 类
SA	ME0000000746SFDAA00093	DirectDia Paste	—
CA	61352	TEMPORARY DENTAL CEMENT	II 类
CA	61521	SOLIDEX FINISHING AND POLISHING SYSTEM	II 类
CA	62374	PORCELAIN POWDER - VINTAGE PORCELAINS	III 类