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Shimadzu Corporation

日本 · Nakagyo-Ku

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

58510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 58 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

27有效器械许可证

II 类 3III 类 24

许可证（含历史）共 57 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

15医疗器械注册证

CLASS C 15

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IIb 16

HK香港MDACS

5在效列名

III 类 5

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

13有效注册证

2a 类 62b 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 58，PMA 0，剔除 8

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 27，剔除 1

本页并入的厂商名：SHIMADZU CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Nakagyo-Ku

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 株式会社　島津製作所
法人番号: 6130001021068
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 26,648,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 京都市中京区西ノ京桑原町１

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252099	Trinias	2026-03-24
US	K233719	FDR Visionary Suite	2024-03-28
US	K233722	RADspeed Pro	2024-02-23
CA	85210	REMOTE-CONTROLLED X-RAY DIAGNOSTIC TABLE, TYPE ZS-100I/IR	III 类
CA	102538	RADSPEED FIT	II 类
CA	23676	SCT-7000TS	III 类