首页›德国›Serumwerk Bernburg AG

Serumwerk Bernburg AG

德国 · Bernburg · www.serumwerk.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005169

在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

54UDI-DI 器械记录

IIa 类 38IIb 类 16

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 1III 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 1III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54，剔除 0，确认 54

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：SERUMWERK BERNBURG AG

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005169
英国责任人: Diapharm Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Bernburg (Saale)
官网: www.serumwerk.com
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 529900P1DZOP5PW50H05
经营状态: 存续
企业类型: Aktiengesellschaft (AG)
成立日期: 1990-08-09
注册地址: Hallesche Landstr. 105 b, Bernburg (Saale), 06406
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 10119
登记信息更新于: 2025-11-07

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04260200970671	—	IIa 类
EU	04260200970664	—	IIa 类
EU	04260200971456	AV/2000/NI/R (K)	IIa 类
EU	04260200971432	AV-Priming Adapter	IIa 类
UK	59048	EmboLog S	III 类
UK	60756	Eye -Lotion Balanced salt solution	IIa 类
UK	60825	Klysma	III 类
BR	81633940001	Sistema de linhas de Sangue para Hemodiálise	II 类