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Semperit Investments Asia Pte , Ltd.

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✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
4510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 4,PMA 0,剔除 3
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD. · SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD · Semperit Investment Asia Pte Ltd
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Semperit Investment Asia Pte Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
新加坡
城市
Singapore

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22017 · K171378
12019 · K183441
12023 · K223903

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK223903Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove, Blue, tested for use with Chemotherapy drugs and Fentanyl SMALL SIZE (NGPF102); MEDIUM SIZE (NGPF103); LARGE SIZE (NGPF104); X-LARGE SIZE (NGPF105)2023-01-27
USK183441Powder-free Nitrile Patient Examination Glove, Green Colored, Non-sterile, Low Dermatitis Potential, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs2019-10-04
USK171378Non-Sterile, Single use, Powder-free examination glove tested for use with Chemotherapy drugs2017-09-14
BR80605410008LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - EM LÁTEX - COM PÓ - TALGEI 类
BR80808480016Luvas para procedimentos não cirúrgicos bcp300I 类
SAME0000001406SFDAA00001Sempercare Vinyl
SAME0000001406SFDAA00002Sempercare Edition

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