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Seirin Corporation

日本 · Shizuoka-Shi · www.seirin.jp

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000012274

在欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

166UDI-DI 器械记录

IIa 类 166

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 1IIa 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 166，剔除 0，确认 166

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 2，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SEIRIN CORPORATION

合规身份

欧盟注册人识别号: JP-MF-000012274
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Atlantic Bridge Limited

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Shizuoka-Shi
官网: www.seirin.jp
产品类目: 零部件、模块与系统机械与机电一体化精密金属零件

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04547248110390	SEIRIN Acupuncture Needles	IIa 类
EU	04547248210502	SEIRIN Acupuncture Needles	IIa 类
EU	04547248210489	SEIRIN Acupuncture Needles	IIa 类
EU	04547248210496	SEIRIN Acupuncture Needles	IIa 类
UK	34175	SEIRIN Acupuncture Needles	IIa 类
UK	45167	Moxa	I 类