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Seca GmbH & Co. KG

德国 · Hamburg

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 6II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 12 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

IIa 3Im 类（测量） 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 12a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：SECA · SECA CORP. · SECA GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Hamburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31982 · K822135

12013 · K122388

12020 · K192092

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Stand, Infusion 1Scale, Platform, Wheelchair 1Scale, Stand-On, Patient 1Scale, Surgical Sponge 1Scale, Patient 1Medical Device Data System 1Analyzer, Body Composition, Exempt 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K192092	Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535	2020-01-23
US	K122388	SECA MEDICAL BODY COMPOSTION ANALYZER 514, SECA MBCA 514, SECA MBCA, SECA 514	2013-05-02
US	K822135	SECA DIGITAL BABY SCALE 727	1982-07-30
CA	90107	MEDICAL BODY COMPOSITION ANALYZER (MBCA)	II 类
CA	96711	SECA 525- MEDICAL BODY COMPOSITION ANALYZER	II 类
CA	101530	SECA MVSA 535	II 类

Seca GmbH & Co. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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