CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件 · PMA 7 件
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1