首页›德国›Schutz-Dental GmbH

Schutz-Dental GmbH

德国 · Rosbach

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

2a 类 73 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：SCHUTZ DENTAL GMBH · Schutz Dental GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Rosbach

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151399	Capo Hybrid, Capo Slow Flow, Capo Flow, Capo Natural, Capo Universal, Nano Paq, Nano Paq Flow	2016-10-24
US	K133268	TIZIAN BLANK, TIZIAN ZIRCONIUM REINFORCED COMPOSITE BLANK, TIZIAN COLOR BLANK, TIZIAN BLANK OCCLUSAL, TIZIAN BLANK TRANS	2015-02-12
US	K071010	TIZIAN CERAMIC, FLOW, PLATE, FIX & ZR BLANKS	2007-08-24
BR	10333420027	KIT DIALOG (15 MATIZES)	II 类
SA	ME0000007483SFDAA00014	Bleach'n Smile Dental Dam	—
SA	ME0000007483SFDAA00013	After-Bleaching Care	—

Schutz-Dental GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业