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Sas Rubber Products Co., Ltd.

泰国 · Thailand

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

26已列名器械品种

I 类 21II 类 5III 类 0

另有注册记录 85 条 · 510(k) 150 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 13II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 85，510(k) 150，PMA 0，剔除 123

巴西确认 14，剔除 19

沙特确认 3，剔除 9

加拿大确认 5，剔除 10

本页并入的厂商名：SHENZHEN LYA SILICONE RUBBER PRODUCTS CO.,LTD · QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · ZHANGJIAGANG DAYU RUBBER PRODUCTS CO., LTD. · AMAZING RUBBER PRODUCTS PVT. LTD · ALLIANCE RUBBER PRODUCTS SDN. BHD. · OKAMOTO RUBBER PRODUCTS CO. LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：H&C Rubber Products Sdn. Bhd.、U.O.P. Rubber Products Sdn Bhd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 泰国
城市: Thailand

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

81996

41997

41998

121999

42000

22001

22002

42003

72004

52005

32007

32009

22010

12012

12013

12014

12016

12018

62022

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 26 个

Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Radiographic Protective Glove 1Toothbrush, Manual 1Adaptor, Recreational 1Tourniquet, Pneumatic 1Orthosis, Limb Brace 1Shield, Eye, Radiological 1Polymer Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243133	Nitrile Powder Free Examination Gloves with Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Gastric Acid	2025-06-17
US	K212584	Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free	2022-05-28
US	K212597	Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves	2022-05-28
BR	81082060008	LUVA DE PROCEDIMENTO SE COMERCIAL SEM PO LATEX	I 类
BR	81082060009	LUVA LATEX DE PROCEDIMENTO NAO CIRURGICO COM PO SE COMERCIAL	I 类
BR	80025899004	Garrote Free Latex	I 类
SA	ME0000007965SFDAA00001	Fresh Ideos	—
SA	ME0000020553SFDAA00001	M&M Care Latex Examination Gloves	—
CA	86181	SW POWDER-FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	86182	POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	86183	SW POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类

Sas Rubber Products Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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