首页›德国›SARSTEDT AG & CO. KG

SARSTEDT AG & CO. KG

德国 · Numbrecht

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 18II 类 5III 类 0

另有注册记录 34 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 13II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 1IVD 1 类 4IIa 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

19有效注册证

1 类 42a 类 15

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 34，510(k) 7，PMA 0，剔除 1

巴西确认 17，剔除 1

本页并入的厂商名：SARSTEDT AG & CO. KG · SARSTEDT, INC. · SARSTEDT APS · SARSTEDT AG CO · SARSTEDT AG&CO KG · Sarstedt Ltda

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Numbrecht

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11992 · K913622

12001 · K003382

32003 · K032150

12005 · K051019

12023 · K222801

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Mixer, Blood Tube 1Container, Specimen Mailer And Storage, Sterile 1Tube, Collection, Capillary Blood 1Test, Erythrocyte Sedimentation Rate 1Container, Specimen Mailer And Storage, Temperature Controlled, Non-Sterile 1Micro Pipette 1Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Culture Media, Non-Propagating Transport 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222801	Safety Lancet	2023-01-25
US	K051019	SAFETY NEEDLE	2005-07-25
US	K032150	SAFETY-MULTIFLY	2003-09-12
BR	80003920014	AGULHA DESCARTAVEL PARA S-MONOVETTE	II 类
BR	80003920042	FAMÍLIA PARA COLETA POC S-MONOVETTE	I 类
BR	80003920032	TUBO DE COLETA MINIVETTE® POCT	I 类

SARSTEDT AG & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业