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Salter Labs de Mexico de S.A. de C.V.

墨西哥 · Chihuahua Mexico

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 17II 类 20III 类 0

另有注册记录 115 条 · 510(k) 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 20II 类 19

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 7

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 115，510(k) 50，PMA 0，剔除 3

巴西确认 39，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：Salter Labs · Salter Labs de Mexico de S.A. de C.V. · SALTER LABS · SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Chihuahua Mexico

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11978

11984

81986

71987

31988

51989

11990

41991

31996

11998

31999

12000

12002

22005

12009

22015

32016

12017

12020

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Spirometer, Therapeutic (Incentive) 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Meter, Peak Flow, Spirometry 1Blanket, Neonatal Phototherapy 1Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting 1Blood Pressure Cuff 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261389	PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)	2026-07-30
US	K190878	Trach- Vac Endotracheal Tube (SFTVPU) Subglottic Suction Tube with Salter Flex-Tip and Salter ThinCuff, Trach- Vac Endotracheal Tube (SFTVVC) Subglottic Suction Tube with Salter Flex-Tip and Salter ThinCuff	2020-01-10
US	K161719	Salter Labs Bubble Humidifier	2017-09-21
BR	10289680144	Bolsa infusora de pressão INFUSE IT	I 类
BR	10349590031	CÂNULA SALTER LABS	II 类
BR	10320090020	CANULA DE AMOSTRAGEM DE ETCO2 SALTER LABS	II 类
CA	6906	DISPOSABLE SPIROMETER	II 类
CA	33149	INLINE WATER TRAP	II 类
CA	35780	DOSIMETER - AEROSOL GENERATING DEVICE	II 类

Salter Labs de Mexico de S.A. de C.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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