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SAKURA SEIKI CO., LTD.

日本 · Chikuma-City Nagano

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、以色列、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

2a 类 11

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 3，PMA 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Sakura Seiki Co., Ltd. Chikuma Factory · SAKURA SEIKI CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Chikuma-City Nagano

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K120149

12013 · K122774

12014 · K132439

FDA 已列名器械品种

Sterilizer, Steam 1Cytocentrifuge 1Device For Sealing Microsections 1Dispensers, Paraffin 1Slide Stainer, Automated 1Processor, Tissue, Automated 1Device, Accessory, Cooling Plate For Tissue Embedding Station 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132439	SAKURA STEAM STERILIZER ASSR; -AO12, -A012W, -AO12P,-AO12PW / SKYTRON INTEGRITY 270;STEAM STERILIZER,VP STEAM STERILIZER	2014-01-06
US	K122774	SAKURA STEAM STERILIZAER MODEL ASSV-AH06; SAKURA STEAM STERILIZER MODEL ASSV-AH06E; SKYTRON INTEGRITY 175; SKYTRON INTEG	2013-05-09
US	K120149	SKYRON INTEGRITY 215 STEAM STERILIZER SKYTRON INTEGRITY 215 SG STEAM STERILIZER SAKURA STEAM STERILIZER ASSV-AB09 SAKURA	2012-05-08

SAKURA SEIKI CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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