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SAKURA FINETEK JAPAN CO., LTD

日本 · Tokyo T?Ky?

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 30II 类 0III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 1 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：SAKURA FINETEK EUROPE B.V. · SAKURA FINETEK U.S.A., INC. · SAKURA FINETEK JAPAN CO., LTD · SAKURA FINETEK USA · SAKURA FINETEK USA, INC · SAKURA FINETEK U.S.A INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：SAKURA FINETEK EUROPE B.V.、SAKURA FINETEK U.S.A., INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Tokyo T?Ky?

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31988 · K882881

11989 · K893811

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 30 个

Scissors, Medical, Disposable 1Immunohistochemistry Reagents And Kits 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Handle, Scalpel 1Microtome, Rotary 1Slide Stainer, Automated 1Slides, Microscope 1Cassettes, Tissue 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K893811	SAKURA PREP AI AUTOMATIC LIQUID HANDLING SYSTEM	1989-09-07
US	K882881	SAKURA-MEDSCAND SCA-1800 AUTOMATIC COVERSLIPPER	1988-07-28
US	K881165	SAKURA HEM-480 ELECTRON MICROSCOPY PROCESSOR	1988-07-01
BR	10346860010	CYTO-TEK 2500 CITOCENTRÍFUGA	I 类
BR	10301160225	Tissue-Tek VIP® 6 AI, Modelo 6040	I 类
BR	10301160232	Tissue-Tek® AutoSection®, Ref 5010	I 类
SA	ME0000001371SFDAA00001	AutoWrite Cassette Printer	—
SA	ME0000001364SFDAA00001	Tissue Tek Uni Cassette	—

SAKURA FINETEK JAPAN CO., LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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