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S.I.N. Implant System Ltda

巴西 · Sao Paulo

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

92已注册器械

I 类 76II 类 16

许可证（含历史）共 135 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 27，PMA 0，剔除 113

巴西确认 92，剔除 8

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 19

本页并入的厂商名：S.I.N. Implant System Ltda · AVINENT IMPLANT SYSTEM S.L.U. · S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA · BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEM INC.

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Sao Paulo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007

22008

32009

32010

12011

12012

52013

32014

12020

12021

52025

12026

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Retractor, All Types 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260527	FACE4D Aligner	2026-07-02
US	K251129	S.I.N. Tapered Pro Conical Zygoma Implant System	2025-11-07
US	K252266	S.I.N. Dental Implant System	2025-10-17
BR	80108910050	FAMÍLIA DE TRANSFERENTE TI S.I.N	II 类
BR	80108910120	KCSE 03 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT	I 类
BR	80108910077	KLEV 02 - KIT LEVANTAMENTO DE SEIO S.I.N.	I 类

S.I.N. Implant System Ltda

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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