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RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG.

德国 · Jungingen

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

32已列名器械品种

I 类 22II 类 10III 类 0

另有注册记录 57 条 · 510(k) 33 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 5II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

19已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

23有效器械许可证

II 类 23

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 12II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 18IIa 1IIb 1Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 1III 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

23有效注册证

1 类 142a 类 72b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 57，510(k) 33，PMA 0，剔除 1

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 19，剔除 0

加拿大确认 23，剔除 0

本页并入的厂商名：RUDOLF RIESTER GMBH · RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG. · RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Jungingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

121993

51994

61995

51997

22000

22017

12019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 32 个

Speculum, Vaginal, Metal 1Tourniquet, Pneumatic 1Stethoscope, Manual 1Dynamometer, Nonpowered 1Laryngoscope, Rigid 1Laryngoscope, Non-Rigid 1Speculum, Ent 1Mirror, Headband, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K190927	Oscillometric Blood Pressure Monitor	2019-06-24
US	K170538	RVS-100 Vital Signs Monitor	2017-10-17
US	K171182	ri-former Predictive Thermometer	2017-10-04
BR	81346500091	Estetoscópios Riester	I 类
BR	81346500092	Estetoscópios Riester	I 类
BR	81346500093	Estetoscópio Eletrônico ri-sonic®	I 类
SA	ME0000009614SFDAA00001	ri-scope L1 Otoscope head XL 3.5	—
SA	ME0000009614SFDAA00002	ri-scope L1 ophthalmoscope head XL 3.5V	—
CA	82392	EYE TONOMETER SCHIOTZ	II 类
CA	82393	ENT ENDOSCOPE	II 类
CA	82394	LUMBAR PUNCTURE SET	II 类

RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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