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Royal Industries (Thailand) Public Co. , Ltd.

泰国 · Krathumban
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
14已列名器械品种
I 类 5II 类 9III 类 0
另有注册记录 35 条 · 510(k) 9 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
47已注册器械
I 类 47
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
22已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 3
许可证(含历史)共 20 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 35,510(k) 9,PMA 0,剔除 10
巴西确认 47,剔除 3
沙特确认 22,剔除 2
加拿大确认 3,剔除 2
本页并入的厂商名:BENCHMARK ELECTRONICS (THAILAND) PUBLIC COMPANY LI · SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED. · SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED · Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited · SRI TRANG GLOVES (THAILAND) Public Co.,Ltd · Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited ,

企业信息

国家 / 地区
泰国
城市
Krathumban

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005
22020 · K200539
32022 · K221165
32024 · K240266

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 14 个
Automated Radiological Image Processing Software 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Infant Pulse Rate And Oxygen Saturation Monitor For Over-The-Counter Use 1Pump, Breast, Powered 1Powered Laser Surgical Instrument With MicrobeamFractional Output 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)2024-09-09
USK240930Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Tested for use with 55 Chemotherapy Drugs and Fentanyl- Violet Blue; Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Tested for use with 55 Chemotherapy Drugs and Fentanyl- Blue2024-07-02
USK232614Non-sterile, Powder-Free Nitrile Examination Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (White, Black, and Violet Blue)2024-05-13
BR10330660376Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free DescarpackI 类
BR81628880081Luva látex para procedimento não cirúrgico com póI 类
BR81628880082Luva látex para procedimento não cirúrgico sem póI 类
SAME0000002190SFDAA00003KABAYAN Examination Gloves
SAME0000002190SFDAA00009Nitrile Examination gloves
CA18596SYNTHETIC EXAM GLOVESII 类
CA23570SEMPERCARE SYNTHETIC VINYL EXAMINATION GLOVESII 类
CA69525POLYMED TLC POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVESII 类

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