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Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd.

泰国 · Bangplee Samut Prakan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 9II 类 4III 类 0

另有注册记录 80 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 87 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 80，510(k) 9，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd. · Reckitt Benckiser LLC · RECKITT BENCKISER (CANADA) INC. · RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA · RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED. · RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Reckitt Benckiser, Inc.、RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA、RECKITT BENCKISER (CANADA) INC.、RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 泰国
城市: Bangplee Samut Prakan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996

11997

11999

22014

22015

12016

12018

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Device, External Penile Rigidity 1Lubricant, Personal 1Condom, Synthetic 1Condom 1Orthosis, Corrective Shoe 1Lubricant, Patient 1Dispenser, Liquid Medication 1Container, Liquid Medication, Graduated 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173504	K-Y Silicone	2018-01-12
US	K151884	K-Y Marilyn Pleasure Gel	2016-01-11
US	K143532	Durex Silicone	2015-07-31
CA	108813	DUREX SENSI-THIN CLOSE FIT	II 类

Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业