首页›加拿大›Rapid Aid Corporation

Rapid Aid Corporation

加拿大 · Mississauga ON · rapidaid.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN VN-MF-000033576

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥95 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥95UDI-DI 器械记录

I 类 47IIa 类 48

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 7II 类 0III 类 0

另有注册记录 42 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 2IIa 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 345，剔除 205，确认 95。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 42，510(k) 4，PMA 0，剔除 25

英国确认 4，剔除 7

巴西确认 1，剔除 6

沙特确认 1，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 7

本页并入的厂商名：RAPID AID CORP. · Rapid Aid Corp. · Rapid Aid Vietnam Co., Ltd · Danyang Rapid Aid Hot and Cold Therapy Products Co. Ltd · DANYANG RAPID AID HOT AND COLD THERAPY PRODUCTS CO. LTD · Danyang Rapid Aid Hot and Cold Therapy Products Co.,Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: VN-MF-000033576
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: lotus global co ltd

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: MISSISSAUGA
官网: rapidaid.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: RAPID AID CORP.
公司编号: 931128
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1980-12-04
注册地址: 4120-A SLADEVIEW CRESCENT, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z3

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11996 · K963169

12004 · K040856

12015 · K150627

12017 · K163295

FDA 已列名器械品种

Infant Heel Warmer (Chemical Heat Pack) 1Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Adaptor, Holder, Syringe 1Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	00064317130638	POPMASK Heat Wrap	IIa 类
EU	00064317130560	POPMASK Heat Wrap	IIa 类
EU	00064317103298	FB Instant Cold Perineal Compress	IIa 类
EU	00064317102703	FB Instant Cold Perineal Compress	IIa 类
UK	37240	Reusable hot/cold pack	I 类
UK	40555	Infant Heel Warmer	IIa 类
UK	37240	Fever patch	I 类
US	K163295	Infant Transport Mattress Warmer with Disc	2017-07-24
US	K150627	Rapid Aid Instant Disposable Infant Heel Warmer	2015-05-27
US	K040856	RAPID AID INSTANT DISPOSABLE INFANT HEEL WARMER	2004-05-03
BR	80758210115	BOLSA TERMICA	I 类
SA	ME0000002314SFDAA00005	RAPID RELIEF INFANT HEEL WARMER	—

Rapid Aid Corporation

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业