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PZ Cormay S.A.

波兰 · Lomianki

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN PL-MF-000023053

在欧盟、韩国、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥159 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥159UDI-DI 器械记录

IVD A 7IVD 通用 152

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 4

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

14有效注册证

1 类 22a 类 112b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 767，剔除 41，确认 159。结果集较大，仅核实前 300 条

合规身份

欧盟注册人识别号: PL-MF-000023053

企业信息

国家 / 地区: 波兰
城市: Łomianki
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PZ Cormay Spółka Akcyjna
LEI（全球法人识别码）: 2594006HZJ8OSNK56U87
经营状态: 存续
企业类型: spółka akcyjna (S.A.)
成立日期: 2006-12-19
注册地址: Łomianki Wiosenna 22, Łomianki, 05-092
登记机关: National Court Register，登记号 0000270105
登记信息更新于: 2026-06-12

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05907514601707	Chemistry Analyzer ACCENT-400	IVD A
EU	05907514601691	Chemistry Analyzer ACCENT-400	IVD A
EU	05907514642632	PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a)	IVD 通用
EU	05907514644827	PRESTIGE 24i LIPOPROTEIN (a)	IVD 通用

PZ Cormay S.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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