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PREVEST DENPRO LIMITED

印度 · Jammu

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 8II 类 7III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 2IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 13，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：PREVEST DENPRO LIMITED · Prevest DenPro Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Jammu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K200555

32022 · K213244

12023 · K231696

22024 · K233273

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Plate, Base, Shellac 1Wax, Dental, Intraoral 1Plaque Disclosing Agent 1File, Pulp Canal, Endodontic 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Cleanser, Denture, Over The Counter 1Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity 1Zinc Oxide Eugenol 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233273	C&B Ceramic; C&B Permanent; C&B Interim	2024-11-27
US	K231263	Fusion Core DC Flo; Fusion Flo; Fusion Flo SE; Fusion 1 Seal; Magna NT	2024-01-05
US	K231696	Fusion Bond 5, Fusion Bond 7, Fusion Bond DC, Renew MDP, Renew Universal	2023-08-11
BR	81504799147	Magma NT	II 类
BR	81504799148	Fusion Flo	II 类
BR	81504799149	ORATEMP C&B	II 类
SA	ME0000004275SFDAA00075	Hemostal Gel	—

PREVEST DENPRO LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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