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PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

德国 · Schnaittach

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、加拿大、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 1IIa 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 13

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

14有效注册证

2a 类 122b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 713，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

英国确认 5，剔除 3

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 13，剔除 0

本页并入的厂商名：PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

合规身份

英国责任人: PhysioPod UK Limited

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Schnaittach
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	63457	CON-TREX LP	IIa 类
UK	36560	DEEP OSCILLATION Evident	IIa 类
UK	61186	PHYSIOVAC-Expert	I 类
US	K100862	BODYFLOW P2CH	2011-04-21
CA	60503	HIVAMAT 200	II 类
CA	60927	PHYSIOVAC	II 类
CA	60929	PHYSIOMED-EXPERT	II 类

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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