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Philips Medizin Systeme

德国 · Boblingen

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

76已列名器械品种

I 类 10II 类 66III 类 0

另有注册记录 102 条 · 510(k) 71 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

58已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

33有效器械许可证

II 类 13III 类 20

许可证（含历史）共 106 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

16医疗器械注册证

CLASS B 5CLASS C 11

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

16在效列名

II 类 1III 类 15

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 12b 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 102，510(k) 71，PMA 0，剔除 14

巴西确认 3，剔除 4

沙特确认 58，剔除 4

加拿大确认 33，剔除 3

本页并入的厂商名：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH · PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOBLINGEN GMBH · Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Boblingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

72006

42008

12009

32010

12011

22012

22013

12014

42015

12016

32017

42018

32019

12020

22021

12022

42023

22024

62025

42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 76 个

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) 1Index-Generating Electroencephalograph Software 1Uterine Electromyographic Monitor 1Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Uses Other Than For Infant Not Under Gas Anesthesia 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252821	Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)	2026-05-29
US	K253887	Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)	2026-05-01
US	K253654	IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)	2026-03-30
BR	10216719035	Estação de Trabalho Cardíaco Cardiac Workstation	II 类
BR	10216710222	Eletrocardiógrafo Pagewriter	II 类
BR	10216719030	Eletrocardiógrafo Pagewriter	II 类
SA	ME0000003253SFDAA00042	IntelliVue CL Charging Station	—
SA	ME0000003253SFDAA00024	M1646A PICCO Temperature Probe	—
CA	1135	NEONATAL HAND/FOOT SP02 SENSOR	II 类
CA	6085	ANESTHETIC GAS MONITOR CONNECTION SYSTEM	II 类
CA	12826	NIBP (NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE) MONITORING ACCESSORIES	II 类

Philips Medizin Systeme

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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