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Pfm Medical, Inc.

德国 · Carlsbad

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

38已列名器械品种

I 类 15II 类 19III 类 4

另有注册记录 76 条 · 510(k) 20 件 · PMA 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 11II 类 28

许可证（含历史）共 49 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 23 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 76，510(k) 20，PMA 5，剔除 1

巴西确认 39，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：PFM Medical GmbH · pfm medical mepro gmbh · PFM Medical, Inc · pfm medical cpp SA · PFM MEDICAL, INC. · PFM MEDICAL MEPRO GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Carlsbad

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

42007

12008

22009

12010

12011

12012

12013

12014

12018

12019

12020

12022

12023

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 38 个

Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Apparatus, Suction, Patient Care 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Bottle, Collection, Vacuum 1Peritoneal Dialysis Administration Kit 1Midline Catheter 1Peritoneal, Drainage Catheter For Refractory Ascites, Long-Term Indwelling 1Catheter, Embolectomy 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242763	JetCan® Pro Safety Huber Needle	2025-05-02
US	K241278	ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System	2025-01-14
US	K221779	ASEPT Peritoneal Drainage System	2023-05-02
BR	82673289027	Redon-Drains with Pre Attached Needle	II 类
BR	82673289028	REDON-MINI-SETS (reservatório)	II 类
BR	82673289029	LOW VACUUM SYSTEM COM TROCAR	II 类

Pfm Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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