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PERSONAL CARE SA

希腊 · Aspropyrgos · www.reginapaper.gr

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

59已列名器械品种

I 类 56II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 99 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 8CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 755，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 99，510(k) 7，PMA 0，剔除 20

英国确认 2，剔除 7

巴西确认 3，剔除 2

沙特确认 10，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：Guangdong Xinuo Personal Care Products Co., Ltd · Lunarsea Personal Care Supplies SDN. BHD · HANGZHOU HAOYUE PERSONAL CARE CO.,LTD. · Shenzhen Golden Wish Personal Care Co.,Ltd · KIMBERLY-CLARK CORPORATION, CONWAY PERSONAL CARE FACILITY · EDGEWELL PERSONAL CARE CANADA ULC

企业信息

国家 / 地区: 希腊
城市: Aspropyrgos
官网: www.reginapaper.gr
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21996 · K945145

12020 · K201003

32021 · K212304

12026 · K261292

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 59 个

Toothbrush, Powered 1Pad, Menstrual, Unscented 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Mouthpiece, Breathing 1Dental Hygiene Kit 1Unit, Wrist, External Limb Component, Mechanical 1Aligner, Bracket, Orthodontic 1Syringe, Restorative And Impression Material 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	35817	Depend® Guards for Men	I 类
UK	44990	Questaplast Assorted Fabric Plasters - 40	I 类
US	K261292	PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)	2026-06-11
US	K212304	Callaly Tampliner (super plus absorbency)	2021-08-19
US	K211469	Callaly Tampliner	2021-06-10
BR	80422639010	WhiteAlign Tiras Branqueadoras Solúveis	II 类
BR	80988510002	i-ProStrips	I 类
BR	80988510003	i-Strips	I 类
SA	ME0000002053SFDAA00099	Belleza Teeth Whitening Led Kit	—
SA	ME0000001692SFDAA00005	STROMA Pad	—
CA	63762	KOTEX SECURITY TAMPON	II 类
CA	87922	U BY KOTEX SLEEK TAMPONS	II 类
CA	103345	O.B. ORGANIC TAMPONS	II 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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