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Perimed, Inc.

瑞典 · Jarfalla

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 10，PMA 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：PERIMED AB

企业信息

国家 / 地区: 瑞典
城市: Jarfalla

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989

21993

11994

11998

11999

12001

12012

12013

12016

FDA 已列名器械品种

Flowmeter, Blood, Cardiovascular 1Probe, Blood-Flow, Extravascular 1Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Uses Other Than For Infant Not Under Gas Anesthesia 1Monitor, Carbon-Dioxide, Cutaneous 1Monitor, Oxygen, Cutaneous, For Infant Not Under Gas Anesthesia 1Powered Laser Surgical Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152930	PeriFlux6000	2016-05-05
US	K131253	PERIFLUX 6000	2013-10-22
US	K120884	PERICAM PSI	2012-07-03
CA	70172	PERIFLUX SYSTEM 5000	III 类
CA	75655	PERISCAN PIM 3	III 类

Perimed, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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